トピックス

2021/07/30 双葉からのお知らせ

薬機法改正により添付文書電子化が義務化されます


薬機法改正により、2021年8月から、これまで医薬品などの製品と一緒に同梱されていた

紙の添付文書は原則として廃止され、医薬品等が入っている箱につけられたバーコード

または二次元コードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、

その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書にアクセスし、電子的に閲覧する

ことが基本となります。

※ただし2023年7月31日までは、経過措置期間として電子的な提供と紙媒体の添付文書の同梱を

並行して行うことが認められ、2023年8月1日からは電子的な方法のみで添付文書の提供が行われます。

 

詳細はPMDAホームページをご覧ください。

 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html

 


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